近日中国国家食药监总局(CFDA)通过药品厂商葛兰素史克(GSK)生产的希瑞适人体乳头状瘤病毒疫苗(16型和18型),这是国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。时隔10年,已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV疫苗终于进入了中国市场。
这真的是一件西大普奔的事呀!等了这么多年,女人的福音终于来临了!宫颈是连接阴道与子宫的大门,别看它不起眼,方寸之间的癌变就会彻底摧毁一个健康的女人。也许大部分人认识宫颈癌是从年梅艳芳病逝开始的,其实早在年梅艳芳的姐姐梅爱芳就因宫颈癌病逝,后来医学也证明了“宫颈癌”病毒是可以通过一些途径传染的。“宫颈癌”病毒就像流感病毒一样可以在人类中传播,几乎所有99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒所引起的,HPV(HumanPapillomavirus)又称人乳头瘤病毒,是一种只感染人类的病毒。它们通过皮肤接触和体液粘膜传播,其中性接触是主要的传播途径。所以有几种人特别容易感染HPV病毒:1、频繁更换性伴侣的人。既然HPV病毒主要通过性接触方式传播,那么性伴侣过多的人群,感染病毒的几率就会很高。2、首次性行为时间过早。首次性生活年龄小于19岁者其发病率和复发率要高于其他人。小于25岁的女性患肛门生殖器疣的危险因素增大。3、抽烟喝酒,免疫系统低下者。抽烟喝酒会导致抵抗力降低而免疫系统低下也会降低人体对病毒的免疫能力,使人体更易患病。宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤。世界卫生组织(WHO)发布的《关于预防和控制宫颈癌指南》中明确指出——全球范围内,平均每1分钟即检查出一例宫颈癌新发病例,每2分钟就有一名女性死于宫颈癌。全球每年新发病例近60万,死亡30万。
尤其是在发展中国家,宫颈癌是女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。因宫颈癌死亡的全球女性中,85%来自中低收入国家。
在中国,每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,宫颈癌死亡率排在总癌症死亡率的第4位,是中国15岁至44岁女性中的第2大高发癌症。我国每年约有13万新发病例,其中约8万人因此死亡,致死率高达61.5%。值得注意的是在日常生活中如果女性出现以下几种情况,那就要引起警惕:
1、孕妇在排除流产的情况下阴道流血
2、已经绝经的女性阴道以外出血
3、年轻女性激情过后的阴道流血
但并不是所有的HPV病毒都会引起癌变,在HPV家族中有超过名成员,有些低威型的会导致“疣”,比如HPV—6或HPV—11而编号16和18的高危型,才会引发癌症。根据病毒感染的部位不同,HPV病毒会引发宫颈癌、阴道癌、外阴癌、丁丁癌、菊花癌、甚至甚至~至······口咽癌,另外即使感染了高HPV病毒,也并不一定致癌,因为人体一般感染HPV病毒后,2—5年内会被人体自身的免疫细胞消灭,那些没有被消灭的HPV病毒则会悄悄潜伏在体内,不会引起任何症状,但她们会慢慢改变健康细胞,使它们癌变,另一方面HPV把人类当成一个移动的病毒库,通过性行为和其它方式在人群中传播开来!
实际上虽然宫颈癌中后期的治愈几率很低。单若是病变之前做好预防,治愈率几乎是%。
宫颈癌也是世界上唯一能通过接种疫苗进行预防的癌症,最致命又最容易预防的癌症。宫颈癌的患病率和致死率都高的惊人。但同时,宫颈癌却几乎是肿瘤界唯一病因明确、可早发现、早预防,并“治愈”的癌症。HPV疫苗的重要之处就在于,它是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症,具有划时代的意义。据美国疾控中心调查,自年以来,接种HPV疫苗已经使青少年的HPV流行率下降了50%以上,对于16-26岁未感染过HPV的女性,宫颈癌疫苗对于癌前病变的保护超过95%。因此,WHO建议45岁以下女性和男性都接受HPV疫苗注射,25岁以下没有性经历的女性获得的免疫效果最好,几乎%免疫。因此,HPV疫苗不只是专门为女性发明的,很多男性也选择接种,保护自己的同时,由于HPV通过性接触传播,一定程度上还能保护另一半。目前市面上的HPV疫苗分为葛兰素史克生产的Cervarix和默沙东生产的Gardasil两种。两者的区别就在于,前者只在女性中使用,致力于预防HPV-16和HPV-18造成的感染,针对性更强;后者在前者的基础上,另外对其他两种HPV-6和HPV-11病毒免疫,这两个亚种几乎与所有男性尖锐湿疣的发病有关,因此覆盖受众更广。对尚未感染HPV的女性,两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性(95%)。自从首支宫颈癌疫苗于年在美国上市,已惠及全世界多个国家和地区,包括中国香港、澳门和台湾,接种过HPV疫苗的人群已经超过了2亿人。那么既然作用这么巨大,为什么直到疫苗上市10年后中国内地才上市呢?
其实,早在疫苗研发成功之初的年,两家疫苗厂商就曾在中国申请上市,直到现在葛兰素史克的Cervarix才通过。
主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和WHO不同的疗效判断标准。依据中国的《药品注册管理办法》规定,既然是宫颈癌疫苗,那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果。而HPV感染到出现出现癌前病变,平均要5年,甚至10年的时间,导致HPV疫苗迟迟不能通过审核。
不过好消息是,明年年初HPV疫苗就有望最终得以在中国大陆上市,疫苗价格预测也只有不到千元,成本可以说是比较低了。适合接种HPV疫苗的年龄,年龄越小可能效果最好。试验显示,9-14岁开始用的,比15-26岁开始用的,可以获得更高的抗体浓度。HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到35岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。另一个大家最寻常性白癜风白癜风的治疗