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（一）

试验目的

宫颈上皮内瘤样病变（CIN）是与宫颈浸润癌密切相关的癌前病变类型，其有效反映了宫颈癌的发病及进展过程。临床发现，约89.8%CIN患者伴有高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染，且HR-HPV持续感染是诱发CIN及宫颈癌的必要条件。目前，CIN主要治疗措施包括子宫切除术、宫颈锥形切除术及宫颈电切术等。

本研究旨在分析重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊联合宫颈电切术治疗宫颈上皮内瘤样病变伴高危型HPV感染的临床效果。

（二）

一般资料

01

研究对象

本研究选取76例CIN伴HR-HPV感染患者，按随机数表法分为研究组和对照组，各38例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

见表1。

表1.两组患者一般资料［例(%)，x±s］

02

纳入及排除标准

①纳入标准：经病理组织学、液基薄层细胞学、宫颈活检等检查确诊为CIN；HPV检查阳性；签署知情同意书；

②排除标准：血常规及心电图检查异常者；并发肝肾疾病及心脑血管疾病者；伴有宫颈恶性病变及急性感染者。

（三）

方法

1

对照组

于月经结束后3～7d时采用宫颈电切术治疗。

过程如下：常规消毒，取膀胱截石位，充分显露宫颈，以5%复方碘液明确病变区域；参照病变范围及性质选取不同型号电极，自宫颈病灶外缘约3.0cm正常宫颈组织处置入电圈，深度为1.5～2.5cm，从宫颈一侧逐渐迁移至对侧，切除病变组织，以球形电极对创面行止血处理；术后于阴道内置入2块活力碘纱布，压迫创面避免渗血发生。

2

研究组

联合采用宫颈电切术与重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊（上海华新生物高技术有限公司）治疗，宫颈电切术操作流程同对照组；

术后1d将阴道中活力碘纱布取出，确定创面未出现渗血后在宫颈管中置入80万IU（1粒）重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊，随后在阴道后穹窿处放置重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊1粒/2d，共放置10次。术后1个月内禁止进行剧烈运动、盆浴，3个月内禁止性生活。1～12个月进行随访。

3

观察指标

①统计对比两组患者术后相关指标水平，包括阴道出血量、阴道出血时间、阴道排液量、阴道排液时间；

②统计对比两组患者创面愈合时间；

③两组患者分别于6、12个月随访时抽取外周静脉血3ml，离心取其上清液，以荧光定量PCR法对HPV-DNA水平进行检测；

④两组患者分别于治疗前及治疗后抽取外周静脉血3ml，离心处理，以酶联免疫吸附法（ELISA）检测白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平；

⑤统计对比两组患者并发症发生情况。

（四）

统计学分析

通过SPSS20.0对数据进行分析，以（x±s）表示计量资料，配对t检验；以［例（%）］表示计数资料，配对χ2检验，α=0.05。

（五）

结果

1.两组患者术后相关指标水平对比

研究组患者阴道出血量、阴道出血时间、阴道排液量、阴道排液时间少于对照组患者（P＜0.05）。

见表2。

表2.两组患者术后相关指标水平（x±s）

2.两组患者术后创面愈合时间对比

研究组患者4周内创面愈合率高于对照组，8周内愈合率低于对照组（P＜0.05）。

见表3。

表3.两组患者术后创面愈合时间［例(%)］

3.随访期间两组患者HPV-DNA转阴率对比

治疗后6个月及12个月时研究组患者HPV-DNA转阴率高于对照组（P＜0.05）。

见表4。

表4.随访期间两组患者HPV-DNA转阴率［例(%)］

4.两组患者治疗前、后血清IL-6、TNF-α水平对比

治疗前两组患者IL-6、TNF-α水平对比差异无统计学意义（P＞0.05）；但治疗后研究组IL-6水平高于对照组、TNF-α水平低于对照组（P0.05）。

见表5。

表5.治疗前、后两组患者血清IL-6、TNF-α水平(x±s)

5.两组患者术后并发症发生情况对比

研究组患者宫颈管狭窄发生率及宫颈息肉样增生发生率低于对照组（P＜0.05）。

见表6。

表6.两组患者并发症发生情况［例(%)］

（六）

讨论

本研究结果显示，研究组患者IL-6、TNF-α水平优于对照组患者(P＜0.05)，提示宫颈电切术联合重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊不仅能提高CIN伴HＲ-HPV临床疗效，且能有效降低血清TNF-α含量，增加IL-6表达水平，提高患者机体免疫功能，对降低疾病复发率具有重要意义。

其主要原因在于，重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊可诱导淋巴细胞、白细胞形成对病毒复制及转录与合成造成干扰、抑制效果的物质，增强K细胞、自然杀伤细胞对病毒的杀伤功能。同时，该药物还能强化单核巨噬细胞吞噬功能，进而直接抑制肿瘤细胞的分裂增殖，保护、改善机体免疫功能，预防疾病复发。此外，研究组患者并发症发生率低于对照组患者(P＜0.05)，表明重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊对降低宫颈管狭窄及宫颈息肉样增生具有一定作用。

综上可知

联合应用宫颈电切术及重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈上皮内瘤样病变疗效显著，可减少术后阴道出血量及排液量，加速创面愈合，促使HPV-DNA转阴，改善炎症因子水平，降低并发症发生率。

重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊是一种阴道栓剂，可局部应用，具有耐受性好、无创伤等优点；于阴道穹隆处放置药物后，其能被液体迅速融化，仅在15min内便可完全崩解，并经泡腾气泡形成的推动力将药物充分分散于阴道壁黏膜、阴道穹隆及宫颈口处。于宫颈电切术后应用重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊，可使其充分接触于手术创面，提高机体抗病毒能力，改善局部组织渗出、水肿、充血症状，减少术后阴道排液量，同时能促使鳞状上皮细胞再生，加快创面愈合速度。

参考文献

马小磊等，重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊联合宫颈电切术治疗CIN伴高危型HPV感染的临床效果，中国妇幼保健，（32）：-

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