再生元赛诺菲撤回Libtaya在美国作_宫颈息肉治疗

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周五盘前，再生元、赛诺菲宣布将不再寻求FDA批准将Libtaya作为宫颈癌的二线治疗。该疗法目前被批准用于治疗两种皮肤癌和一种肺癌。两家公司表示，他们决定撤回对Libtaya的申请，因为他们无法与FDA就上市后研究“保持一致”；他们表示将继续与世界其他地区的监管机构进行讨论。

去年9月，FDA批准了两家公司扩大使用Libtayo治疗复发或转移性宫颈癌的申请，这些患者的疾病在化疗期间或之后进展，并将目标行动日期定在1月30日。