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GCP展示目录

1.国家药物临床试验机构介绍

2.伦理委员会简介

3.GCP专业信息展示

a）相关专业科室信息展示

4.临床试验流程综述

一、国家药物临床试验机构简介

新疆维吾尔自治区妇幼保健院（乌鲁木齐市妇幼保健院）是自治区、乌鲁木齐市合建的一所三级甲等妇幼保健院，在近70年的发展历程中始终致力于保障妇女儿童健康，为群众提供优质的医疗保健服务。目前，按照院党委“一院两址”经营战略，妇幼保健院全面运营医院，已经发展成为拥有两处院址的规模较大的妇幼保健机构。

年11月，新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有人取得了临床试验培训证书。并于年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。

医院共有4个专业科室通过临床试验机构资格认定，分别为产科、中医妇科、妇科、麻醉科。同时，我院器械及体外诊断试剂临床试验资质也备案成功。

妇幼保健院高度重视药物临床试验工作，将其作为提升我院诊疗水平和科研能力，助力专科发展的重要举措。在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

目前，我院GCP中心在研及拟开展项目10项。其中，国际多中心项目1项。

项目咨询方式

GCP机构办公室：郭鑫

联系方式：，-

邮箱：xjfyGCP

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