塞来昔布治疗宫颈上皮内瘤变的II期研究

一项NRGOncology/GOG的II期研究分析了塞来昔布对于宫颈上皮内瘤变3级(CIN3)的效果。患者随机接受每天mg的塞来昔布(67例患者)或安慰剂(63例患者)总计14-18周。主要研究终点是组织学消退。治疗成功率的检测以Fisher精确检验(α=10%)进行评估,并要求治疗成功可能性超过30%的权重达90%。转化医学分析包括宫颈组织的HPV基因型、活检中COX-2表达以及血清塞来昔布和VEGF水平。

结果,塞来昔布组组织学消退率并没有显著高于安慰剂组(40%vs.34.1%)。但是外推分析提示血清有VEGF高表达的患者有更高的消退率(47.3%vs.14.3%)。对于低VEGF表达的患者,消退率没有显著差异。在安慰剂组中,VEGF水平随着时间逐渐增加,但是在治疗组中保持不变。在塞来昔布组,活检组织中的COX-2表达水平从治疗前到治疗结束一直在下降,在安慰剂组中没有变化。

据此,和安慰剂组相比,每天mg的塞来昔布、治疗14-18周并不能显著改善CIN3的病变严重程度,但是在基础血清VEGF水平较高的患者中似乎受益更大。

文献引自:RaderJS,SillMW,BeumerJH,etal.Astratifiedrandomizeddouble-blindphaseIItrialofcelecoxibfortreatingpatientswithcervicalintraepithelialneoplasia:ThepotentialpredictivevalueofVEGFserumlevels:AnNRGOncology/GynecologicOncologyGroupstudy.GynecolOncol.;(2):-.

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